|
* بيتا مهدوي
براساس آمار سازمان جهاني بهداشت، در حال حاضر 170 ميليون نفر در جهان مبتلا به بيماري ديابت هستند و اين در حالي است كه

ديابت چهارمين علت مرگ در دنياست و سالانه 3 ميليون نفر جان خود را در اثر ابتلا به اين بيماري از دست مي دهند كه اين به جز معلوليت ناشي از ديابت است.
در حال حاضر 5 درصد جمعيت كشور يعني چيزي حدود 4ميليون نفر به بيماري ديابت مبتلا هستند و كارشناسان پيش بيني مي كنند تا 15 سال آينده تعداد مبتلايان به سه برابر افزايش پيدا كند به طوري كه تا سال 1400 خورشيدي بيش از 12 ميليون نفر از جمعيت كشور به ديابت مبتلا مي شوند.
بررسي نشان مي دهد كه در هر 10 ثانيه يك نفر به علت ابتلا به ديابت فوت مي كند، 2نفر به اين بيماري مبتلا مي شوند و هر سال 7 ميليون نفر به آمار اين بيماران افزوده مي شود.
يكي از عوارض بيماري ديابت زخم پاي ديابتي است كه در صورت عدم درمان باعث قطعي پا مي شود و 70 درصد قطعي پاها مربوط به بيماران ديابتي است.
كشف داروي گياهي «آنژي پارس» كه توسط محققان دانشگاه علوم پزشكي تهران براي درمان زخم پاي ديابتي ساخته شده خبرنگار ما را بر آن داشت تا در گفتگويي با دكتر رامين حشمت، اپيوسيولوژيست و سرپرست پروژه آنژي پارس به بررسي ويژگيهاي اين موفقيت علمي بپردازد كه در ادامه مي آيد:
*سير تحقيقات اين دارو چگونه بود؟
** داروي آنژي پارس دارويي است كه اساس آن گياهي است ولي يك فرآوري خيلي پيچيده و اختصاصي روي آن انجام مي شود تا در نهايت به صورت يك فرآورده نهايي و داروي قابل استفاده در آيد.
ما كار براي توليد اين دارو را از سال 1379 شروع كرديم و در طي اين هفت سال مطالعات متعددي را براي ساخت، فرآوري و مكانيسم آن آغاز كرديم. در خصوص توليد اين دارو هم بايد بگويم با توجه به اينكه اين دارو اساساً از گياه گرفته مي شود بعد از عصاره گيري كامل( كه البته عصاره گيري اين گياه كاملاً اختصاصي خودش است و يك روش عادي و معمولي نيست) طي برخي فرآيندهاي مختلف تبديل به فرآورده دارويي مي شود.
بعد از اين مرحله دارو به سه شكل تزريقي (تزريقي وريدي)، خوراكي (به شكل كپسول) و موضعي پماد تهيه شد.
البته يكي از خاصيتهاي اين دارو رگ زايي است كه هم باعث بهبود وضعيت خون رساني مي شود و هم رگ زايي در عروق كوچك انتهاي بدن كه مشكل اصلي بيماران دچار زخم پاي ديابتي است انجام مي شود.
* آيا اين دارو از لحاظ سم شناسي داراي عوارض خاصي است؟
** مطالعات ما در مورد اين دارو در هفت فاز مختلف بر اساس پروتكلهاي استاندارد موجود انجام شد. معمولاً در خصوص داروهاي گياهي و طبيعي سخت گيريهاي زيادي وجود ندارد ولي به خاطرحساسيت اين دارو تمامي استانداردهاي مربوط به داروهاي صنعتي و دست ساز روي اين دارو پياده شده است و مطالعات انجام شده نشان داده كه اين دارو از سميت بسيار بسيار پائيني برخوردار است و تنها مورد منع مصرف كه در مطالعات حيواني به دست آمده در دوران بارداري بوده است كه ما توصيه مي كنيم اين دارو در دوران بارداري استفاده نشود اگرچه شواهد انساني براي اين دارو و جود ندارد و شواهد در سطح حيواني است. در نهايت زماني كه مشخص شد دارو عوارض خيلي ناچيزي دارد و مكانيسمها نشان دادند كه دارو داراي تأثيرات فوق العاده است، پروژه به سمت درمان زخم پاي ديابتي سوق پيدا كرد.
* اصولاً زخم پاي بيماران ديابتي چگونه ايجاد مي شود؟
** بيماري ديابت شايعترين اختلال متابوليكي شناخته شده است و زخم پاي ديابتي يكي از عوارض مزمن و بسيار ناتوان كننده اي است كه حدود 15 درصد از بيماران ديابتي دچار زخم مي شوند و 15 تا 20 درصد بيماران كارشان به قطع عضو مي انجامد و ما در ايران سالانه حدود 16تا 17 هزار قطع عضو ناشي از زخم پاي ديابتي داريم.
* با توجه به اينكه داروي آنژي پارس در سه شكل تزريقي، خوراكي و موضعي توليد شده است، بهترين نوع كدام است؟
** بعد از مطالعات فاز باليني و اخذ مجوزهاي لازم از مبادي ذي ربط مانند وزارت بهداشت، معاونت تحقيقات فناوري، كميته اخلاق پزشكي، مطالعات شروع و در سه فاز مختلف انجام شد. فاز اول براي تعيين حد اكثر دوز قابل تحمل و عوارض دارو بود. فاز دوم شواهد اوليه تأثير دارو و فاز سوم در مورد اشكال مختلف دارو بود و مطالعات انجام شده نشان داد كه دارو در فرم تزريقي، خوراكي و موضعي چيزي بين 60 تا 85 درصد كارآيي دارد و مي تواند اندازه زخم را كاهش دهد و اين مسأله در تمامي بيماران كارآيي خودش را داشت.
ما در موردتأثير دارو متوجه شديم كه تركيب خوراكي و موضعي اين دارو به شكل توأم تأثير بيشتر در بهبود بيماران دارد. فرم تزريق به خاطر مشكلاتي كه دارد و بيمار بايد بستري شود و روزانه تزريق صورت بگيرد و تزريق آن هم را حت نيست خيلي مقبوليتي نداشت و به لحاظ كارآيي اين دارو در فرم خوراكي و موضعي داراي كارآيي زيادي است.
* اين دارو تاكنون توسط چند نفر از بيماران مصرف شده و نتيجه آن چه بوده است؟
** اين دارو توسط 80 نفر از بيماران مبتلا به زخم پاي ديابتي مصرف شده است و نتايج آن به قدري واضح و شگفت آور بوده كه به عنوان بهترين درمان اين بيماري مطرح شده است.
درمانهاي استاندارد زيادي براي زخم پاي ديابتي وجود دارد مانند: استفاده از آنتي بيوتيكها، تبريد كردن يا تراشيدن بافتهاي موضعي، كاهش فشار، اكسيژن پرفشار كه همه اين روشها تنها 25 درصد كارآيي لازم را دارند، اما درمانهاي جديد مانند استفاده از سلولهاي بنيادي بسيار پرهزينه اند و در دسترسي همگان هم نيستند و در خيلي از موارد داراي عوارض متعددي هستند و كارآيي اين روشها هم بالاتر از 70 درصد نيست.
در بهترين وضعيت استفاده از سلولهاي بنيادي، بيمار بايد مدت طولاني بستري شود و تحت مراقبتهاي مختلف قرار بگيرد بعد سلولهاي بدنش استخراج شود و طي يك عمل جراحي در 80 نقطه پشت پاي بيمار تزريق شود. در حالي كه ما با اين درمان كه داراي يك روش خيلي ساده به شكل خوراكي و موضعي است تا 90 درصد كارآيي دارد و نتايج آن هم به حد كافي واضح و روشن است.
* آيا بيماران در اثر استفاده از اين دارو بهبودي پيدا مي كنند؟
** در حالت عادي زخم پاي ديابتي يك حالت مزمن و ناتوان كننده دارد و در واقع براي بيماران ديابتي يك كابوس است و بيماراني كه يك بار تجربه زخم را داشته باشند مي دانند كه داشتن زخم ديابتي به چه معنايي است و اين در حالي است كه معمولاً كساني كه سابقه يك بار زخم را دارند احتمال دوباره مبتلا شدن را نيز دارا مي باشند.
متوسط طول مدت بستري دركشور ما براي اين بيماري چهار هفته است و در طي اين چهار هفته معمولاً بسياري از زخمها خوب نمي شوند زيرا كه زخمها داراي سطح بنديهاي خاص خودشان هستند و براساس وسعت، عمق و عفونت، تقسيم بندي مي شوند، در بعضي از موارد هم زخمها به سمت قانقاريا، سياه شدن و قطع عضو پيش مي روند. خوشبختانه در مورد اين دارو هيچ يك از اين اتفاقها براي بيماران نيفتاده و زخمهاي همه بيماران رو به بهبودي گذاشت و 80 درصد زخمها به طور كامل بهبود يافت و در 20 درصد باقيمانده، بالاي 80 تا 85 درصد از زخمها خوب شدند به طوري كه طول مدت بستري در اين بيماران بسيار كاهش پيدا كرد و در نتيجه درمان بسيار مقرون به صرفه شد.
* لطفاً در مورد هزينه هاي درمان اين دارو هم توضيحاتي بفرماييد؟
** هزينه اين دارو بر عهده وزارت بهداشت است و هنوز قيمت نهايي آن مصوب نشده كه اميد است بعد از سال جديد مقدار هزينه ها مشخص شود.
در حال حاضر هزينه استفاده از اين دارو در كميسيون مربوط در دست بررسي است و ريز فرمولهاي دارو براساس قيمت تمام شده و هزينه هاي بخش و ساير هزينه ها راخود وزارت بهداشت تعيين مي كند و توليد كننده تنها روي اين دارو مي تواند پيشنهاد بدهد.
* آيا داروي آنژي پارس در سطح جهاني هم مطرح است؟
** در حال حاضر 10 مقاله مرتبط با دارو در مجله داروي دانشكده تهران به چاپ رسيده و اين در حالي است كه اين مجله، يك مجله بين المللي است و در نمايه بين المللي آي، اس، آي انديكس مي شود، بنابراين مقاله ها در دسترس همگان قرار دارد.
اما اينكه آيا دارو وارد بازار بين المللي شده يا نه؟ اين مسئله نيازمند زمان است زيرا بايد قوانين مربوط را طي كند و دارو مانند كالاهايي نيست كه در صورت توليد و رسيدن به يك استاندارد در هر جايي فروخته شود، اين دارو با وجود داشتن استانداردهاي خاص براي فروش در هر كشوري بايد قوانين خاص آن كشور را رعايت كند و قوانين خيلي سخت در اين زمينه وجود دارد و بحث دارو چون مستقيماَ با سلامت جامعه در ارتباط است نيازمند اين است كه تمامي مراحل طي شود. البته پيشنهادهاي متعددي از كشورهاي غربي و شركتهاي بزرگ داروسازي داشته ايم كه در دست بررسي و تبادل نظر است.
* آيا متخصصين غدد اين دارو را به عنوان درمان زخم پاي ديابتي پذيرفته اند؟
** ما به شيوه علمي تا آنجا كه توانسته ايم اطلاع رساني كرده ايم و در طي برگزاري سمينار بين المللي ديابت كه چند ماه پيش برگزار شد اين دارو به جامعه پزشكي كشور معرفي شد و در آنجا با شگفتي متخصصان رو به رو شديم. آنان بشدت از نتايج به دست آمده شگفت زده شدند و بسياري از انجمنهاي بين المللي مراقبت از زخم نيز خواستار اطلاعات بيشتري درمورد اين دارو شدند.
جلسه اي اختصاصي هم با متخصصان داشتيم به طوري كه به شكل كامل در مورد اين دارو آگاهي پيدا كردند و اين دارو همچنين از طرف شبكه ديابت كشور مورد اقبال قرار گرفته است.
حال ساير متخصصان چه رويكردي نسبت به اين دارو در بازار دارند؟ كه بايد منتظر بود تا ارزيابيها كامل شود.لازم به ذكر است كه شبكه هاي تحقيقاتي تبريز و شيراز هم همكاري گسترده اي در اين زمينه داشته اند و بسياري از همكاران اذعان دارند كه اين دارو، داروي منحصر به فردي است. |